太极集团(600129)5月18日晚公告，公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的DSC158A片的《药物临床试验批准通知书》。
DSC158A片是太极集团自主研发的新一代RNA聚合酶抑制剂，拟用于成人甲型流感和乙型流感的治疗。临床前研究表明，DSC158A片在较低剂量下即可有效改善模型小鼠的症状，同时也表现出良好的耐受性和较大的安全窗。DSC158A片属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。截至目前，公司在该项目累计研发投入约人民币2541万元（费用未经审计）。
据太极集团介绍，流感流行长期伴随人类，流感或相关变种引起的全球性大流行和严重公共卫生事件不可避免，具有巨大的临床需求。过去十余年，全球每年流感季均有爆发式流行，其中2009年和2023年出现了大规模流行。我国流感季的感染率约为5%至10%，平均每年因流感相关呼吸系统疾病所致死亡约为8.81万人，占呼吸系统疾病导致死亡人数的8.2%。
RNA聚合酶抑制剂通过精准打击病毒复制的关键酶——帽依赖性核酸内切酶，直接阻断mRNA合成，让病毒无法复制繁衍，而非仅限制病毒释放，能够更快地降低病毒载量、缩短病程与退热时间。目前已成为临床抗流感的主流药物。
太极集团同时表示，根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从临床试验到获准上市的周期长、环节多、风险大、投入高，易受到诸多不可预测因素的影响，临床试验进度及结果、产品能否获批上市、未来产品市场竞争形势等均存在不确定性。后续公司将根据国家药品注册相关的法律法规规定组织开展临床试验，并及时按照相关规定履行信息披露义务。
5月18日，太极集团召开2026年第一季度业绩说明会。太极集团在业绩说明会上介绍，公司2026年第一季度营收和利润同比下降主要原因为：受集采及医保相关政策影响，抗感染药物部分品种营业收入下降导致毛利额同比下降；同时，市场推广活动力度加大，销售费用增加。
太极集团表示，2026年一季度，医药行业整体承压前行。公司面对医药集采扩围、医保控费、穿透监管等政策持续深化，医药行业市场竞争加剧的复杂环境，2026年将严格按照重点经营管理工作计划稳步推进各项工作，明确战略方向，强化科学决策，充分挖掘产品资源，系统规划产品梯队，聚力赢战“十五五”开局。
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